(19) 3521 3010 | (19) 3521 3028
Português France Italian English Spanish

Quality by Design (QbD)

Quality by Design (QbD)


Quality by Design (QbD)

Atualmente verifica-se o crescente uso de métodos multivariados na área farmacêutica, o que se deve em grande parte ao encorajamento das agências regulatórias na Europa e Estados Unidos (ICH, FDA), as quais têm lançado guias destacando a relevância e destes métodos e garantindo a flexibilidade regulatória em relação ao seu uso. O objetivo é atualizar o desenvolvimento farmacêutico, a produção e a garantia da qualidade por meio da inovação baseada no conhecimento científico. A iniciativa de Quality by Design abriu as portas para a introdução de métodos de Planejamento Experimental (Design of Experiments, DOE) no desenvolvimento de medicamentos e tem se estabelecido fortemente no cenário mundial. No Brasil, a adoção destas metodologias ainda é incipiente na área farmacêutica, necessitando de difusão dos princípios teóricos e aplicações práticas, o que é foco desta linha de pesquisa junto à pós-graduação da Faculdade de Ciências Farmacêuticas da UNICAMP e empresas farmacêuticas.